喜訊 || 生之源順利通過萊茵ISO13485認證

生之源生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司于近日順利獲得德(dé)國(guó)南德(dé)意志(zhì)集團 (TÜV SÜD)EN ISO13485:2016的現場認證審核,已收到證書。為(wèi)生之源打造全球診斷檢驗服務(wù)提供有(yǒu)力的幫助!

 

萊茵體(tǐ)系ISO13485認證是針對醫(yī)療器械行業的質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系标準,從管理(lǐ)職責、資源管理(lǐ)、産(chǎn)品實現和測量、分(fēn)析改進等各方面給出專業指導和要求,它确保醫(yī)療器械在其預期使用(yòng)中(zhōng),設計、開發、生産(chǎn)、安(ān)裝(zhuāng)和交付使用(yòng)都是持續安(ān)全有(yǒu)效的。

  ISO13485認證的意義:

  1.提高和改善企業的管理(lǐ)水平,規避法律風險,增加企業的知名(míng)度。

  2.提高和保證産(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業獲取更大的經濟效益。

  3.有(yǒu)利于消除貿易壁壘,取得進入國(guó)際市場的通行證。

  4.有(yǒu)利于增強産(chǎn)品的競争力,提高産(chǎn)品的市場占有(yǒu)率。

  5.通過有(yǒu)效的風險管理(lǐ),有(yǒu)效降低産(chǎn)品出現質(zhì)量事故或不良事件的風險。

  6.提高員工(gōng)的責任感,積極性和奉獻精(jīng)神。

關鍵詞:
  • 萊茵ISO13485認證
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